日前，廣州市衛(wèi)生健康委印發(fā)《廣州市衛(wèi)生健康委員會進(jìn)一步推動創(chuàng)新藥械應(yīng)用十二條措施》（以下簡稱《措施》），從暢通創(chuàng)新藥械入院全流程、加強(qiáng)創(chuàng)新藥械臨床推廣應(yīng)用、優(yōu)化創(chuàng)新藥械發(fā)展生態(tài)三方面推出措施，以提升疾病診療水平與醫(yī)療服務(wù)能力，保障人民健康，讓創(chuàng)新藥械在廣州“配得齊、用得上、用得好”。

一、暢通創(chuàng)新藥械入院全流程

（一）暢通創(chuàng)新藥械入院綠色通道。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對國家醫(yī)保談判藥品的采購使用，對暫時無法納入用藥目錄的，通過“雙通道”藥店實現(xiàn)“應(yīng)開盡開”。督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)在廣州創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄發(fā)布后1個月內(nèi)召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會或醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會，每年召開相關(guān)工作會議不少于4次，且會議議題必須包含討論創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械入院事宜，及時將創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥或用械目錄，做到“應(yīng)配盡配”，優(yōu)先選用。

（二）精細(xì)化管理創(chuàng)新藥械入院流程。通過信息化平臺定期監(jiān)測各醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開藥事會或醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會、創(chuàng)新藥械使用情況；各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于廣州創(chuàng)新藥械目錄產(chǎn)品暫不納入院內(nèi)目錄的、討論通過的品種2個月內(nèi)不進(jìn)行采購使用的，書面上報理由。

（三）鼓勵建立藥械目錄動態(tài)調(diào)整制度。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)依托本機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥管理工作小組，對創(chuàng)新藥的引進(jìn)、調(diào)整以及合理使用等工作提出臨床建議意見；鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立院內(nèi)目錄藥械品種動態(tài)調(diào)整與退出機(jī)制，及時更迭臨床療效更優(yōu)、臨床更加急需的藥械，促進(jìn)創(chuàng)新藥械加速應(yīng)用于患者。

（四）進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥械應(yīng)用機(jī)制。落實取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制、國談藥可不受“一品兩規(guī)”限制。創(chuàng)新藥械相關(guān)費(fèi)用不納入門診次均費(fèi)用、住院次均藥品費(fèi)用等公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效監(jiān)測，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比、耗占比、藥物月度使用量限制等為由影響創(chuàng)新藥械合理使用。

（五）支持醫(yī)療設(shè)備設(shè)施更新迭代。支持醫(yī)工聯(lián)合建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地，鼓勵具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快應(yīng)用有源手術(shù)器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學(xué)影像、放射治療、手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械，有序推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備設(shè)施迭代升級。

二、加強(qiáng)創(chuàng)新藥械臨床推廣應(yīng)用

（六）提升創(chuàng)新藥械臨床試驗效能。圍繞腫瘤、呼吸等重點?？?，建立“1＋N＋X”廣州臨床試驗區(qū)域研聯(lián)體，即1家組長單位、N家參與單位、X個基層入組站點，優(yōu)先支持本地創(chuàng)新藥械企業(yè)參與研聯(lián)體建設(shè)，加快推動創(chuàng)新藥械在本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用。依托全民健康信息平臺，幫助研聯(lián)體建立覆蓋項目承接、快速入組、聯(lián)合攻關(guān)、在穗轉(zhuǎn)化的立體化臨床試驗協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)創(chuàng)新藥械從研發(fā)到應(yīng)用再到二次開發(fā)的良性閉環(huán)。

（七）設(shè)立市級創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用示范項目。采取“市級立項，創(chuàng)新藥械企業(yè)掛帥，醫(yī)院揭榜”模式設(shè)立創(chuàng)新藥械臨床示范項目。由1家在穗三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為牽頭單位，N家本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為參與單位組成申報主體，針對創(chuàng)新藥械制定臨床應(yīng)用方案、開展真實世界研究、積累臨床使用數(shù)據(jù)、編撰相關(guān)診療指南或?qū)＜夜沧R等，對符合條件的創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項目予以立項并支持。

（八）完善創(chuàng)新藥械應(yīng)用激勵體系。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用創(chuàng)新藥械應(yīng)用相關(guān)激勵，優(yōu)先覆蓋創(chuàng)新藥械管理成本、冷鏈運(yùn)輸成本、創(chuàng)新藥械臨床綜合評價以及藥學(xué)等相關(guān)部門運(yùn)營成本等，推動建立內(nèi)部管理制度，明確激勵資金的分配、使用和考核流程。探索將創(chuàng)新藥械的合理使用、成本控制成效、患者獲益評估等納入醫(yī)院及科室績效評價體系。

（九）定期組織“專小精”創(chuàng)新藥械應(yīng)用交流會。分病種、分專業(yè)梳理創(chuàng)新藥械品種，市區(qū)協(xié)同按照批次定期組織相關(guān)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員、有關(guān)協(xié)會以及創(chuàng)新藥械企業(yè)代表召開“專小精”創(chuàng)新藥械應(yīng)用交流會，實現(xiàn)院企精準(zhǔn)交流、供需精準(zhǔn)對接，積極鼓勵民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。

三、優(yōu)化創(chuàng)新藥械發(fā)展生態(tài)

（十）深化創(chuàng)新藥械臨床合理使用管理。依托省藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測中心、市臨床用藥質(zhì)量控制中心以及市中藥藥事管理質(zhì)量控制中心等進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新藥械臨床合理使用管理。在優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥監(jiān)測指標(biāo)同時，建立企業(yè)反饋渠道，鼓勵創(chuàng)新藥械企業(yè)提出臨床用藥用械不合理現(xiàn)象，經(jīng)評估后定期反饋相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（十一）強(qiáng)化創(chuàng)新藥械應(yīng)用安全保障。依托市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為報告主渠道的責(zé)任，鼓勵其主動、規(guī)范、完整上報創(chuàng)新藥械的疑似不良反應(yīng)/事件，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立創(chuàng)新藥械使用后的患者隨訪與不良反應(yīng)主動監(jiān)測機(jī)制，為使用創(chuàng)新藥械的患者提供更專業(yè)的用藥指導(dǎo)和健康管理，確保公眾用藥用械安全。

（十二）完善創(chuàng)新藥械信息互通渠道。通過廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會集中展覽、信息共享平臺發(fā)布、送政策上門等多種形式，積極面向院企宣貫支持創(chuàng)新藥械應(yīng)用、支付政策，及時收集院企業(yè)意見建議；積極向公眾傳播準(zhǔn)確、全面的創(chuàng)新藥械信息，更好讓人民群眾受益。

自本措施印發(fā)之日起，廣州市衛(wèi)生健康委有關(guān)政策與本文措施不一致的，按本文措施執(zhí)行。

信息來源：北京市衛(wèi)生健康委員會

排版整理：金飛鷹藥械