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金飛鷹直播預(yù)告金飛鷹線上直播課【第141期】來啦本次主題是可穿戴醫(yī)械注冊與合規(guī)化管理相關(guān)內(nèi)容感興趣的朋友記得識別上方二維碼預(yù)約開播時(shí)會(huì)有提醒哦?有可穿戴醫(yī)療器械研發(fā)或生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士，對“注冊與合規(guī)化管理”這一概念想必都十分熟悉。注冊與合規(guī)化管理是指將可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品從概念設(shè)計(jì)逐步推進(jìn)至成功上市并持續(xù)遵循監(jiān)管要求的系統(tǒng)性過程，注冊與合規(guī)化管理的路徑是否清晰明確、執(zhí)行是否嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，直接關(guān)乎產(chǎn)品能否順利進(jìn)入市場以及在市場中的持久競爭力，同時(shí)也是國內(nèi)外監(jiān)管部門審查的關(guān)鍵要點(diǎn)。然而，可穿戴醫(yī)療器械的注冊與合規(guī)化管理絕非簡單的資料提交——它牽涉醫(yī)療器械法規(guī)體系、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)解讀、風(fēng)險(xiǎn)評估與控制、數(shù)據(jù)管理與分析、軟件功能驗(yàn)證以及與人體接觸相關(guān)的安全性和有效性評估等多個(gè)復(fù)雜且專業(yè)的領(lǐng)域。眾多企業(yè)由于對法規(guī)政策把握不準(zhǔn)、管

2025年9月18日（周四）下午15：00

9月11日下午3點(diǎn)

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