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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-07-14
如題，Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人可以是同一人嗎？
根據(jù)安徽省藥監(jiān)局的答復(fù)，企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員，企業(yè)負責人為最高管理者，質(zhì)量負責人為高層管理人員或者質(zhì)量管理機構(gòu)負責人。企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當在職在崗，并履行崗位職責。故醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人不能兼任企業(yè)負責人。
信息來源：安徽省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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