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文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-04
近幾年來，“脫毛”似乎逐漸成了廣大女性的剛需，被越來越多的女性提上日程。由此市面上也出現(xiàn)了各式各樣的脫毛產品，IPL脫毛儀便是其中很受歡迎的一種，其原理是強脈沖光脫毛。
2018年5月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于強脈沖光脫毛類產品界定的通知（以下簡稱“通知”），其中指出，強脈沖光脫毛類產品相關企業(yè)應當切實落實產品質量安全主體責任，確保上市產品的安全有效。
通知同時指出，自通知發(fā)布之日起，可按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定申請注冊。自2023年1月1日起，強脈沖光脫毛類產品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產、進口和銷售。
金飛鷹在脫毛儀注冊領域案例極為豐富，目前為止已有50多家脫毛類產品的生產企業(yè)與我們簽約醫(yī)療器械技術咨詢項目，其中由萊、千譽、利孚三家都在較短時間內（排除疫情原因）取得了醫(yī)療器械的產品注冊證及生產許可證，另外，目前還有18家企業(yè)已向藥監(jiān)局提交注冊申請，7家企業(yè)已通過審核待發(fā)證。
如今距離2023年1月1日越來越近了，相信相關生產企業(yè)的壓力也不小，怎樣快速布局讓產品上市搶占市場，應該是目前大家最關心的問題。假如您也有脫毛類產品注冊相關需求（包括國內注冊&FDA 510(k)注冊），可咨詢我們的業(yè)務經理，希望能幫更多企業(yè)少走彎路。
當然，假如您有其他國內醫(yī)療器械注冊需求，也歡迎聯(lián)系我們！我們的業(yè)務范圍包括但不限于：國內外醫(yī)療器械（包含有源、無源、植入、無菌、義齒、IVD、軟件）注冊、進口醫(yī)療器械注冊、許可備案、體系輔導、企業(yè)培訓、軟件開發(fā)等，國內外醫(yī)療器械注冊一站式服務，請認準金飛鷹！
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