專注國內外醫(yī)療器械咨詢服務
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《江蘇省藥品監(jiān)督管理局推動企業(yè)落實質量安全主體責任的激勵和約束措施管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《管理規(guī)定》），擬對“兩品一械”企業(yè)進行質量安全評級管理，并向社會公開征求意見。
意見反饋時間：2024年3月23日前
意見反饋郵箱：jsfdafkc@163.com
《管理規(guī)定》提到，對評估結果為A級的企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門可以在權限范圍內給予下列激勵：
（一）在行政許可、確認、備案等政務服務中，給予容缺受理、快速辦理（含檢驗檢測、核查、審評等）便利；
（二）在日常監(jiān)督管理和專項檢查中，合理降低抽查比例、減少檢查頻次或內容；
（三）在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中，同等條件下給予重點支持；
（四）在藥品安全信用評價中，予以加分；
（五）對充分履行主體責任仍出現(xiàn)非主觀因素所致的違法行為，視情形減輕或者免予行政處罰；
（六）其他依法可以給予的激勵。
（一）依法約談企業(yè)的法定代表人、主要負責人或者其他負責人員，指出問題、明確要求、督促整改；
（二）在日常監(jiān)督管理和專項檢查中，列為重點監(jiān)督管理對象，提高抽查比例、增加檢查頻次，加強現(xiàn)場檢查；
（三）在藥品安全信用評價中，予以減分；
（四）發(fā)生違法行為的，依法從嚴處理；
（五）其他依法可以給予的約束。
以上僅對《管理規(guī)定》部分內容進行轉載，如需查看全文，請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。
信息來源：江蘇省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹
深圳：0755-86194173
廣州：020 - 82177679
湖南：0731-22881823
四川：028 - 68214295
全國服務熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)關東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516
海南地址：?？谑袊腋咝录夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
備案號：粵ICP備16108171號 技術支持：深度網(wǎng)
返回